温州市人民医院全自动化学发光免疫分析仪检测传染病相关8项试剂采购及设备租赁项目
一、项目编号：/
二、项目名称：全自动化学发光免疫分析仪检测传染病相关8项试剂采购及设备租赁
三、征询范围：
1、是否出现差别歧视条款；
2、是否出现违反政府采购政策性规定的情况；
3、是否出现内容遗漏或表述不清而影响投标的情况；
4、影响“公开、公平、公正”原则的其他情况；
5、合理性意见或建议。
四、征求意见递交及接收
1、递交截止时间：2026年04月29日17:00前
2、递交方式：书面形式（同时提供扫描件或图片发送至邮箱）或电子签章的数据电文。递交后请与项目接收机构联系人确认接收，否则视为未提交意见建议。
邮寄地址：温州市瓯海区古岸路299号
邮箱地址：670513019@qq.com
3、接收机构：温州市人民医院
采购单位联系人：张先生 ，联系电话：0577-88306694 。
五、合格的《意见建议书》要求
1、法人或其他组织提出意见建议的，应当由法定代表人、主要负责人或其授权代表签字或盖章（委托授权代表提出意见建议的，需附针对该项目的《授权委托书》）；
2、自然人提出意见建议的，应当由本人签字或盖章，并提供本人的联系电话；
3、提出的相关意见建议内容必须真实，并附相关依据，如发现存在提供虚假材料或恶意扰乱正常采购秩序的行为，一经查实将提请有关采购监管部门，列入不良行为记录。
六、其他事项
针对本项目的意见建议仅供采购人完善采购需求参考所用。采购人不对意见建议书面一一回复，最终以采购文件为准，请供应商及时关注相关采购公告。
附件信息:
- 采购需求-全自动化学发光免疫分析仪检测传染病相关8项试剂采购及设备租赁.doc (151.1 KB)
- 授权委托书.doc (24.5 KB)
项目技术规范和服务要求
一、总体要求
1、投标供应商应对招标范围内的所有内容进行投标，提供产品及其附件的设计、采购、制造、检测、试验、至最终目的地的运输和保险、现场仓储以及安装、验收、技术服务及相关文件的提交、质保期维护等服务。
2、投标供应商所投产品及主要部件的名称、品牌、型号、技术参数、性能、数量、单价、合价、制造商、质保期等应在投标文件中明确，对招标文件的技术条款及要求应予以实质性响应，如有偏离应在偏离表中注明。
二、招标内容一览表
全自动化学发光免疫分析仪检测传染病相关8项试剂采购及设备租赁（本次招标核心产品为全自动化学发光免疫分析仪检测传染病相关8项试剂）
| 序号 | 项目名称 | 项目内容 | 预算金额（元） | 备注 | 目的地 |
| 1 | 全自动化学发光免疫分析仪检测传染病相关8项试剂采购及设备租赁 | 全自动化学发光免疫分析仪检测传染病相关8项试剂采购 | 615000 | ★本项目不允许进口产品投标 | 温州市人民医院指定地点 |
| 配套设备租赁（1套） | 3000 | ||||
| 2 | 相关耗材试剂（试纸）采购 | ||||
| 3 | 技术资料 | ||||
| 4 | 投标商须提供的其他资料 | ||||
采购需求
（一）耗材报价
| 序号 | 检测项目 | 预估测试数（例） | 品牌 |
| 1 | 乙型肝炎病毒表面抗原 | 24000 | 配套 |
| 2 | 乙型肝炎病毒表面抗体 | 24000 | 配套 |
| 3 | 乙型肝炎病毒e抗原 | 24000 | 配套 |
| 4 | 乙型肝炎病毒e抗体 | 24000 | 配套 |
| 5 | 乙型肝炎病毒核心抗体 | 24000 | 配套 |
| 6 | 丙型肝炎病毒抗体 | 24000 | 配套 |
| 7 | 梅毒螺旋体抗体 | 24000 | 配套 |
| 8 | 人类免疫缺陷病毒（HIV） | 24000 | 配套 |
| 9 | 其它所需耗材（详细列明所需耗材名称，未列明的试剂耗材视为包含在主试剂内） | 配套 | |
| 10 | 总价=各单项总价之和 | ||
1、投标价为试剂价格与设备租赁价格分别报价。
2、耗材（试剂）要求：投标商提供的耗材（试剂）必须是所投仪器设备相配套的耗材（试剂），耗材（试剂）质量必须符合国家相关要求，质量不稳定的，医院有权要求更换，直至质量过关为止。
3、本次招标医院只向中标商采购主耗材（试剂），投标商必须把与之相关的所有消耗品折算到主耗材（试剂）价格中（注：含质控品）。
4、如因政策性调整，本招标结果自动结束，相关事宜双方协商解决。
（二）其他
提供其他投标商认为可提供的优惠方案。
产品技术规格及配置
| 序号 | 技术要求 |
| 1 | 招标要求 |
| 1.1 | 设备用途：用于开展传染病相关8项的筛查与检测。 |
| 1.2 | 设备数量：1套 |
| ★1.3 | 设备租赁限价：租赁费最高限价3000元。 |
| 1.4 | 投标报价为传染病相关8项耗材（试剂）消耗总成本（即“单个测试主试剂报价”乘以“预计测试数”）以及配套设备租赁费用。该投标报价包括但不限于设备租赁、试剂、消耗品、校准品、设备维修保养和其他各类项目相关服务费用等所有费用。设备无法满足需求时，可增加设备数量或升级，租赁费不应额外收取。（附表测试数为预估值仅作评标基准，不作为采购承诺，采购人根据实际需求分批采购。投标人报价时，需充分考虑各种损耗。） |
| 1.5 | 合同供应商提供给医院所有试剂必须为原厂包装完整、未使用过的试剂。试剂报价包含校准品以及完成一个测试所需的主试剂和所有辅助的试剂和耗材。上述的所有的试剂和耗材均折算到主试剂的报价中，并按“单个测试主试剂报价×预计测试数”核算该项目测试量的总价。 |
| 1.6 | 合同签订后，设备验收合格后耗材（试剂）结算金额达到合同金额，即视为当次合作期结束。合同期内如遇政策性原因，导致合同无法履行，则合同自行终止。 |
| ★1.7 | 耗材结算方式采用“各检验项目实际收费数量×单个测试主试剂报价，按月结算”。检验项目实际收费数量以该项目在检验系统中已审核并出具报告，且在医院HIS系统中可查询到该项目的收费信息作为结算依据。 |
| ★1.8 | 投标人承诺合同期内，如遇检验项目收费标准下调，相关检测试剂价格须按收费标准调整同比例下调。投标人合同期内，不得擅自做出不利于采购人的调价行为。 |
| 1.9 | 投标机型须配置最新硬件、软件版本产品，投标时需提供原厂技术参数和产品彩页。 |
| 1.10 | 投标时须提供医用设备完整版本的 医疗器械 注册（备案）产品技术要求、产品说明书、产品彩页。 |
| 1.11 | 提供详细配置清单（租赁设备及附件、项目检测相关的所有试剂、耗材，如按照医疗器械管理的，须提供医疗器械注册证或备案信息表）。 |
| 1.12 | 投标时提供主试剂的浙江省药械采购平台的产品列表界面截图，投标人具备试剂配送资格，合同期内进行网上阳光采购。 |
| 1.13 | 医院实行医用耗材SPD管理模式，供货商应配合医院SPD管理流程做好备货、配送、结算以及服务费等工作。 |
| 2 | 设备主要功能和参数要求（具备即要求提供，含在投标总价中，除另有要求说明外） |
| 2.1 | 仪器为全自动随机任选分立式分析系统，支持连续进样与随机检测，具备急诊样本优先检测功能，可实现急诊样本插队检测并优先出具结果； |
| ★2.2 | 检测方法：直接或间接化学发光法； |
| 2.3 | 分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法； |
| ★2.4 | 测试速度≥400T/H；（投标时提供仪器说明书证明材料，并注明标书页码位置） |
| ▲2.5 | 进样仓容量：一次性可装载样本量≥300个； |
| 2.6 | 仪器通过模块式连接组合，具有可扩展和重新组合的功能； |
| 2.7 | 无需在待机状态下更换试剂； |
| 2.8 | 样本针采用钢针加样，具备液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测及空吸检测功能； |
| 2.9 | 样本针携带污染率＜0.05 PPM（HBsAg）；（投标时提供仪器说明书证明材料，并注明标书页码位置） |
| 2.10 | 样本管规格：微量样本杯、原始采血管、塑料试管； |
| ▲2.11 | 试剂位：具有≥35个冷藏试剂位，试剂仓温度控制在2—8℃； |
| 2.12 | 试剂盘内置试剂条码扫描器； |
| 2.13 | 反应杯单元采用一次性反应杯，单次加载量≥1000个，支持料斗式散装进样方式，实现连续自动补充，满足大批量检测需求； |
| 2.14 | 反应温度控制在37℃±0.1℃； |
| 2.15 | 混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀； |
| 2.16 | 具备生物安全风险防控设计，支持反应后废弃物的固液分离处理功能； |
| 2.17 | 具备四重磁分离清洗功能，提高分离效率及清洗效果，并配备底物自动注入系统，确保检测反应的连续性与稳定性； |
| 2.18 | 仪器采用LED实时校准，确保检测系统稳定性。校准方式支持内置主曲线、二维码自动识别及配套校准品校正； |
| ★2.19 | 检测项目：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）及人类免疫缺陷病毒（HIV）检测； |
| ★2.20 | 乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体为全定量检测；（投标时提供试剂注册证或说明书证明材料，并注明标书页码位置） |
| 2.21 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）为抗原抗体联合检测； |
| 2.22 | 丙型肝炎病毒抗体可同时检测 IgG和IgM； |
| ▲2.23 | HBsAgII检测可覆盖更高浓度范围，仪器支持自动稀释功能，稀释倍数≥1:600，可报告浓度上限≥150,000 IU/mL；（投标时提供仪器或试剂说明书证明材料，并注明标书页码位置） |
| ▲2.24 | HBsAgII检测具备超高浓度样本抗钩状效应（HOOK）能力，可准确检测浓度 ≥1,000,000 IU/mL 的样本，避免因钩状效应造成的假低值； |
| ▲2.25 | HCV、TP及HIV检测对常见内源性干扰物（血红蛋白、甘油三酯、胆红素）具备耐受能力，血红蛋白＜600 mg/dL、甘油三酯＜4000 mg/dL、胆红素＜30 mg/dL，确保检测结果不受样本溶血、血脂高或黄疸影响；（投标时提供仪器或试剂说明书证明材料，并注明标书页码位置） |
| 2.26 | 校准质控品：采用与设备同品牌校准品和质控品，支持带条码的校准品和质控品上机直接检测； |
| 2.27 | 提供主试剂及辅助试剂的注册证和说明书； |
| 2.28 | 提供货物为全新设备或具备医院原始验收报告及每年质控记录的设备； |
| 2.29 | 投标费用包含所有测试项目的现场比对与性能评价服务（包括但不限于线性范围、交叉污染、精密度、参考范围等），该过程所需一切试剂、耗材、人力均由投标人承担； |
| 2.30 | 中标方负责该设备连LIS或其它信息系统的所有连接及接口费用；接口费由中标人支付； |
| 2.31 | 投标费用包含每年一次的性能校定，并出具符合医院要求的校定报告。 |
| 3 | 项目其他要求： |
| 3.1 | 详细列出并标明不含在投标机型配置中的各种应用软件及功能和各种选配件，并对各项给予单独报价，不含在投标总价中。如未列出，视为含在投标总价内； |
| 3.2 | 为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入所有必须的备件，并保证中标后合同期内的供应； |
| 3.3 | 如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具，费用含在投标总价内； |
| 3.4 | 在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用； |
| 3.5 | 设备安装后，医院按国家标准及厂方标准进行质量验收； |
| 3.6 | 中国大陆地区有相应的维修机构，并出具证明文件。维修响应时间≤4小时。48小时未解决问题须提供备用机。保修期内设备安全性能不满足国家标准和规范时，设备制造厂商或其授权维修服务商须校准或更换设备，费用包含在投标总价内； |
| 3.7 | 投标人提供医院设备使用人员操作培训，保证医院设备使用人员正常操作设备各种功能，须列明培训计划，费用包含在投标总价内； |
| 3.8 | 合同期内，合同供应商须负责按维护手册对设备进行维护保养，必须提供详细的保修内容和保养执行情况的文档。在保修期内损坏的部件一概包换，不接受对此配件进行维修。设备终生维修，软件升级。合同供应商提供的设备不能满足临床检测、治疗的功能要求或检查量的增长，或设备故障率高，或使用寿命到期，合同供应商应负责提供设备升级或增加设备台数或更换设备，一切费用包含在投标总价内； |
| 3.9 | 随机提供设备使用操作手册2份，维修手册1份。投标人另提供电子版本的操作手册和维修手册各1份； |
| 3.10 | 合同签订后1个月内设备到货，乙方提供的产品必须按中标时确定的生产厂家、品牌、规格、价格供货，不得单方擅自更改，并保证其经销的产品进入医院后有效期不少于6个月（如遇特殊情况，可先与使用科室沟通保证效期内使用完毕），并保证其质量。如临床应用中因乙方产品质量不符要求，甲方除有权要求调货、退货、单方终止合同外，所引起的医疗纠纷，赔偿、法律责任等问题均由乙方无条件承担； |
| 3.11 | （1）设备租赁付款：采购人对合同设备及附件验收合格，试剂、耗材满足供应12个月后15日内，凭合同供应商开具的设备租赁款发票付款。（2）试剂、耗材付款：甲方对试剂、耗材最终验收合格后，执行月结制度，乙方应于每月15日前提交上月（1日至月末）结算报表，甲方应在收到完整结算材料（含发票）后15个工作日内完成款项支付。 |
投标人可根据以上所列的技术配置及技术性能要求作为参考选用投标产品，但所选投标产品的技术配置及技术性能应相当于或高于招标文件要求，并满足招标需求，否则将可能作出对投标人不利的评定。
表1测试项目和测试量
| 检测项目 | 收费项目 | 收费参考单价（元） | 预估测试数（例） | 单个测试主试剂报价（元） | 报价与收费占比（%） | 品牌/生产厂家 | 包装规格 | 单项总价=预计测试数×单个测试主试剂报价（万元） |
| 乙型肝炎病毒表面抗原 | 乙肝表面抗原测定 | 15 | 24000 | |||||
| 乙型肝炎病毒表面抗体 | 乙肝表面抗体测定 | 15 | 24000 | |||||
| 乙型肝炎病毒e抗原 | 乙肝e抗原测定 | 15 | 24000 | |||||
| 乙型肝炎病毒e抗体 | 乙肝e抗体测定 | 15 | 24000 | |||||
| 乙型肝炎病毒核心抗体 | 乙肝核心抗体测定 | 15 | 24000 | |||||
| 丙型肝炎病毒抗体 | 丙型肝炎抗体IgG测定 | 15 | 24000 | |||||
| 梅毒螺旋体抗体 | 梅毒螺旋体特异抗体测定 | 30 | 24000 | |||||
| 人类免疫缺陷病毒（HIV） | 人免疫缺陷病毒抗体测定 | 16 | 24000 | |||||
| 其它所需耗材（详细列明所需耗材名称，未列明的试剂耗材视为包含在主试剂内） | ||||||||
| 总价=各单项总价之和 | ||||||||
三、说明
1、产品标准和规范应符合最新版本的中华人民共和国国家标准/规范，或相应的国际标准/规范，或厂家标准/规范
2、本标书中的技术要求不得被认为是详尽无遗的，无论规定与否，投标供应商应提供所有投标文件没有规定但投标供应商认为完成本项目必要或必须的设备和材料，应在技术标表中一一列明并在商务标分项报价表中列出对应价格。
3、使用单位：温州市人民医院